Новости разработки дженериков и биоаналогов: препараты, компании и клинические исследования. Первоисточники и связанные карточки РКИ.
«АМЕДАРТ» исследует аналог Yeztugo. Сопоставляем российские продажи таблеточной ДКП, ситуативный приём и преимущества длительной защиты: кому может понадобиться новый препарат и кто за него заплатит?
Cobenfy стал первым одобренным антипсихотиком, который лечит шизофрению без прямой блокады дофаминовых D2-рецепторов. В России оригинальный препарат пока не зарегистрирован, но «АКРИХИН» уже проводит исследования биоэквивалентности собственного аналога RND122500 в двух дозировках. Для пациентов это потенциально означает доступ к принципиально новому варианту терапии, а для рынка — редкую ситуацию: воспроизведённый препарат разрабатывают ещё до появления оригинатора в стране. При этом вокруг проекта остаётся патентный вопрос — на Cobenfy действует евразийский патент Karuna, а публичной лицензии для «АКРИХИНа» или Polpharma мы не нашли.
ГЕРОФАРМ одновременно получил разрешения на два исследования GP30851 — российского десвенлафаксина пролонгированного высвобождения в дозировках 50 и 100 мг. Референтом выступает Pristiq® компании Pfizer. В России препараты десвенлафаксина пока не зарегистрированы, поэтому в случае успешного завершения программы речь пойдёт не просто о новом дженерике, а о появлении на рынке ещё одного представителя класса СИОЗСН.
Новые молекулы, клинические исследования и развитие препаратов — свежие публикации со ссылками на подробности.
Подборка новых статей за неделю.
Если новостей нет, письма не будет.
