Российский аналог препарата для профилактики ВИЧ раз в полгода выглядит привлекательной разработкой. Но удобная технология и востребованный продукт — не одно и то же. Если человеку достаточно презерватива или таблеточной профилактики по случаю, готов ли он перейти на длительно действующие инъекции? И кто оплатит этот выбор?
«АМЕДАРТ» исследует потенциальный аналог Yeztugo — препарата ленакапавира для доконтактной профилактики ВИЧ. Российская программа включает таблетки и раствор для подкожного введения. Чтобы понять её перспективы, нужно посмотреть не только на результаты исследований оригинала, но и на то, как профилактикой пользуются в России.
Не все принимают таблетки каждый день
Доконтактная профилактика, или ДКП, предназначена для людей без ВИЧ. Один из её вариантов — комбинация тенофовира и эмтрицитабина. В российских инструкциях Доквира, Трувады и ряда других препаратов этой комбинации предусмотрено применение для ДКП.
Ежедневные таблетки — не единственная модель использования. В российском исследовании Нестерова и Поповой среди мужчин, начавших ДКП через благотворительный фонд, доля респондентов с ситуативным режимом приёма выросла с 63,2% в 2021 году до 88,4% в 2025-м. Эти результаты нельзя переносить на всех пользователей ДКП в стране, но они показывают: представление о профилактике как о ежедневной таблетке подходит далеко не каждому.
Ситуативный режим тоже имеет ограничения. Схема «2+1+1» изучена прежде всего для мужчин, практикующих секс с мужчинами, и не является универсальной альтернативой ежедневной ДКП, в частности при вагинальных контактах. Выбор схемы требует консультации врача.
Для человека с редкими и планируемыми контактами длительная инъекционная профилактика не обязательно будет удобнее или экономичнее. Поэтому существующих пользователей таблеток нельзя автоматически считать будущими покупателями ленакапавира.
Российское исследование режимов ДКП
ВОЗ: ситуативная доконтактная профилактика
Что видно в российских продажах
По выгрузке Альфарм от 18 октября 2026 года, розничные продажи тенофовира + эмтрицитабина составили 10 974 упаковки в 2024 году и 16 419 в 2025-м. Рост — около 50% в упаковках. За январь–август 2026 года продано ещё 14 897 упаковок на 29,8 млн рублей.
Около 90% упаковок в рознице за восемь месяцев 2026 года пришлось на Доквир. Средняя стоимость проданной упаковки №30 составила примерно 1 678 рублей; у Тенофовира + Эмтрицитабина ВМ — 1 538 рублей, у Трувады — 14 053 рубля. Это средние цены по продажам, а не предложение конкретной аптеки. При ежедневном приёме упаковка №30 соответствует 30 дням, при ситуативном расход зависит от частоты контактов и назначенной схемы.
Эти цифры описывают рынок комбинации, но не чистый рынок ДКП: те же препараты применяются и для лечения ВИЧ в составе антиретровирусной терапии. В выгрузке нет цели покупки. Кроме того, она не охватывает другие возможные схемы и покупку отдельных компонентов.
Если условно отнести всю розницу к ДКП, продажи за январь–август 2026 года обеспечили бы ежедневный приём примерно 1,8 тыс. человек на протяжении этих восьми месяцев. Это эквивалент потребления, а не число пациентов. При ситуативном использовании покупателей может быть существенно больше, но без данных о среднем расходе их количество не определить.
Главное для будущего продукта: ему предстоит конкурировать не только с необходимостью ежедневно помнить о таблетке, но и с относительно недорогой ситуативной профилактикой.
Кому длительная защита даёт преимущество
Потенциальная аудитория определяется не профессией или социальным статусом, а сочетанием риска и подходящего способа защиты. Например, человек регулярно сталкивается с риском заражения, не всегда использует презерватив и пропускает таблеточную ДКП. Или контакты трудно планировать, а непрерывная защита для него предпочтительнее ситуативной схемы. Такие обстоятельства могут возникать и у мужчин, и у женщин.
Длительно действующий препарат может быть полезен тем, кому таблеточная профилактика не подходит, но кто готов соблюдать график инъекций и обследований. Однако медицинская польза ещё не означает готовность покупать препарат: часть потенциальных пользователей может нуждаться во внешнем финансировании.
Пары с разным ВИЧ-статусом тоже нельзя целиком записывать в эту аудиторию. Если партнёр с ВИЧ получает терапию и устойчиво сохраняет неопределяемую вирусную нагрузку, он не передаёт ВИЧ половым путём. Сам по себе диагноз партнёра не доказывает необходимость дополнительной лекарственной профилактики.
ВОЗ: подавление вирусной нагрузки и передача ВИЧ
Презервативы остаются важной альтернативой и дополнением: они снижают риск не только ВИЧ, но и других инфекций, передающихся половым путём. Ленакапавир такой защиты не даёт. Его преимущество — дополнительный способ профилактики ВИЧ, а не замена всем остальным мерам.
Что доказано для оригинала
В первичном анализе PURPOSE 1 среди 2134 участниц, получавших ленакапавир, не зарегистрировали новых случаев ВИЧ. Исследование проводили среди девушек и молодых женщин 16–25 лет в Южной Африке и Уганде. В группах ежедневной таблеточной ДКП заражения происходили на фоне низкой приверженности приёму.
Это убедительный результат для технологии профилактики, но не оценка спроса в России. Нулевое число заражений в исследовании также не означает гарантии абсолютной защиты каждому человеку. ВОЗ рекомендует ленакапавир как дополнительный вариант ДКП в составе комплексной профилактики.
По инструкции Yeztugo поддерживающую дозу вводят каждые 26 недель. Одна доза — две подкожные инъекции общей дозировкой 927 мг; стартовая схема включает также таблетки. Перед началом применения и каждым последующим введением требуется тестирование на ВИЧ. Необходимо учитывать лекарственные взаимодействия, возможные нежелательные реакции и риск устойчивости при невыявленной ВИЧ-инфекции.
Рекомендации ВОЗ по ленакапавиру
Что разрабатывает «АМЕДАРТ»
10 августа 2026 года компания получила разрешение №343 на исследование ЛНК02 — 463,5 мг/1,5 мл для подкожного введения. В цели исследования прямо назван Yeztugo. Сравнение предусматривает введение дозы 927 мг — двух флаконов по 1,5 мл.
21 сентября выданы разрешения №420 и №426 на исследования таблеток ЛНК01 300 мг: натощак и после стандартизированного высококалорийного завтрака. Референтом также выступает Yeztugo.
Таким образом, компания исследует обе формы, используемые в оригинальной схеме. Это объясняет устройство программы, но не позволяет заранее назвать сроки выхода, цену или окончательные показания российского препарата. Соответствие аналога регистрационным требованиям ещё предстоит подтвердить.
Кто будет платить
Для самостоятельной покупки важна стоимость всей профилактики: препарата, обследований и введения. Одни пользователи могут согласиться платить за непрерывную защиту и редкие визиты; другие предпочтут более дешёвые таблетки или презервативы. Размер первой группы по имеющимся данным неизвестен.
Бюджетное финансирование потребовало бы отдельного обоснования: в какой группе и по какой цене инъекционная профилактика предотвращает инфекции эффективнее доступных альтернатив с учётом реального соблюдения схем. Подтверждённой программы оплаты будущего российского препарата у нас нет. Закладывать государственные закупки в прогноз как данность нельзя.
Российский аналог Yeztugo способен расширить выбор профилактики ВИЧ. Но массовая востребованность из этого не следует. Главный вопрос для разработки — найдётся ли достаточно людей, которым нужна именно длительная защита, и будет ли её стоимость приемлемой для них или для организации, оплачивающей профилактику. Ответа на него пока нет.