Клиническое исследование · РКИ № 129

Будесонид + Формотерол

Р-Фарм

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
20.03.2025

Фаза исследования
III

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
ИНГАСТЛЕР (будесонид + формотерол, DT-BUFO (R03906)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы с порошком для ингаляций, 160 + 4,5 мкг

Номер протокола
CR03906196

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Будесонид + Формотерол

Торговое наименование
—

Лекформа
капс. с пор. д/инг.

Полная лекформа
капсулы с порошком для ингаляции

Дозировка
160 + 4,5 мкг

Референтный препарат

Торговое наименование
Симбикорт Турбухалер

Лекформа
пор. д/инг. дозир.

Полная лекформа
порошок для ингаляций дозированный

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Р-Фарм

Исходное написание
Р-Фарм

Корпорация
Р-Фарм

Исследование

Область применения
пульмонология

Дополнительная область
бронхиальная астма

Протокол исследования
оценка эффективности и безопасности препаратов DT-BUFO и Симбикорт® Турбухалер® у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана