Будесонид + Формотерол

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
Будесонид + Формотерол выбран по сочетанию области применения «пульмонология», лекарственной формы «аэрозоль для ингаляций дозированный» и характерной линейки дозировок 80 мкг + 4,5 мкг/доза и 160 мкг + 4,5 мкг/доза. Такая конфигурация соответствует ингаляционным препаратам будесонида с формотеролом. Код RB-0001 не является говорящим, МНН и препарат сравнения в карточке ГРЛС прямо не раскрыты. Комментарий к бизнес-цели: предполагается регистрация дженерика будесонида + формотерола в форме дозированного аэрозоля. В каталоге РУ ГРЛС имеется полный аналог по предполагаемому МНН, форме и линейке дозировок — Симбикорт Рапихалер, ЛП-№(008908)-(РГ-RU) от 18.02.2025, до разрешения текущего РКИ. Сравнительное исследование III фазы эффективности и безопасности при бронхиальной астме совместимо с разработкой воспроизведённого ингаляционного препарата; сама III фаза не означает оригинальную разработку. Конкретная пострегистрационная задача из открытых сведений не следует. Позднее, 15.05.2025, зарегистрирован Респифорб Эйр ПСК Фарма, ЛП-№(010179)-(РГ-RU), с подходящими характеристиками, однако прямая связь этого РУ с кодом RB-0001 не установлена. Поэтому собственное РУ и фактическое торговое наименование препарата сравнения не заполнены. Средняя достоверность относится к идентификации МНН, бизнес-цель остаётся аналитической оценкой.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата RB-0001, аэрозоль для ингаляций дозированный (ООО «ПСК Фарма», Россия), у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Будесонид + Формотерол · ПСК Фарма · Клиническое исследование №66 · 2026-02-24
• Будесонид + Формотерол · ПСК Фарма · Клиническое исследование №502 · 2025-11-07
• Будесонид + Формотерол · Р-Фарм · Клиническое исследование №129 · 2025-03-20
• Будесонид + Формотерол · ПСК Фарма · Клиническое исследование №87 · 2025-02-19