Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор
АМЕДАРТ
Основные сведения
13.03.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг+ 50 мг+ 100 мг
RDPh_25_41
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
набор таб. п/п/о
набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой
75 мг + 50 мг + 100 мг
Референтный препарат
Трикафта
набор таб. п/п/о
набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
терапия
нет
Протокол исследования
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности таблеток ивакафтора+тезакафтора+элексакафтора из исследуемого набора таблеток «Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор» (Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор [T]) и из набора таблеток референтного препарата Трикафта® (Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор [R]) после однократного приёма каждого препарата ивакафтора+тезакафтора+элексакафтора в дозе 75 мг+ 50 мг+ 100 мг (1 таблетка в дозировке 75 мг+ 50 мг+ 100 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов ивакафтора+тезакафтора+элексакафтора из каждого набора таблеток в рамках настоящего исследования
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор · ПСК Фарма · Клиническое исследование №390 · 2026-09-09
- Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №153 · 2026-04-14
- Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №156 · 2026-04-14
- Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №54 · 2026-02-12
- Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор · ПСК Фарма · Клиническое исследование №596 · 2025-12-25
- Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор · ФармЭко · Клиническое исследование №505 · 2025-11-11
