Тримебутин

Основные сведения

Дата разрешения
26.12.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Тримебутин

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг

Номер протокола
AVE-SPA-BE-2025-06

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тримебутин

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. с п/в/п/п/о

Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
300 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Необутин Ретард

Лекформа
таб. с п/в/п/п/о

Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Авексима

Исходное написание
Авексима

Корпорация
Авексима

Исследование

Область применения
Терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана