Тримедат
Валента Фарм
Основные сведения
09.10.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика в новой ЛФ
Информация из ГРЛС
Тримедат® (Тримебутин)
Тримедат
таблетки, диспергируемые в полости рта, 76,95 мг
ТМД-05-02-2025
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
В карточке РКИ прямо указано МНН тримебутин для препарата Тримедат, таблетки, диспергируемые в полости рта, 76,95 мг. Прямо назван препарат сравнения Тримедат, таблетки 100 мг, содержащий по инструкции производителя тримебутина малеат. Дозировка для сопоставления приведена к тримебутина малеату: указанные в карточке 76,95 мг тримебутина соответствуют 100 мг тримебутина малеата по молекулярной массе. Это пересчёт дозировки, а не подтверждение солевой формы исследуемого препарата. Источники: https://trimedat.ru/instructions/trimedat-100/ ; https://drugs.ncats.io/substance/2A051GM4YM
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Тримебутин
Тримедат
таб. дисп. в полости рта
таблетки, диспергируемые в полости рта
100 мг в пересчёте на тримебутина малеат
Референтный препарат
Тримедат
таб.
таблетки
100 мг
Да
Организация
Исследование
гастроэнтерология
терапия
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Тримедат®, таблетки, диспергируемые в полости рта, 76,95 мг и препарата Тримедат®, таблетки, 100 мг у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности исследуемого препарата Тримедат®, таблетки, диспергируемые в полости рта, 76,95 мг и референтного препарата Тримедат®, таблетки, 100 мг у здоровых добровольцев натощак.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Тримебутин · Фармасинтез · Клиническое исследование №401 · 2026-09-15
- Тримебутин · Маклеодс · Клиническое исследование №314 · 2026-07-17
- Тримебутин · Авексима · Клиническое исследование №602 · 2025-12-26
- Тримебутин · Озон · Клиническое исследование №545 · 2025-12-05
- Тримебутин · Эдвансд Фарма · Клиническое исследование №297 · 2025-07-14
- Тримебутин · Эдвансд Фарма · Клиническое исследование №293 · 2025-07-10
