Ленакапавир

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
JTBC18801 предположительно расшифрован как ленакапавир на основании обозначения LKPV в номерах протоколов, соответствия лекарственной формы и дозировки препарату Sunlenca — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг. Две программы, LKPV-NT-BE-25 и LKPV-BE-25, предусматривают однократный приём натощак и после еды у здоровых добровольцев в параллельных группах. Такая совокупность условий соответствует проекту рекомендаций FDA по БЭ таблеток ленакапавира 300 мг, предусматривающему исследования натощак и после еды и допускающему параллельный дизайн.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, параллельное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC18801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Цель исследования из ГРЛС
Изучить сравнительную фармакокинетику и подтвердить биоэквивалентность препарата JTBC18801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак

Другие исследования того же МНН

• Ленакапавир · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №420 · 2026-09-21
• Ленакапавир · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №426 · 2026-09-21
• Ленакапавир · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №343 · 2026-08-10
• Ленакапавир · ПСК Фарма · Клиническое исследование №306 · 2026-07-13
• Ленакапавир · ПСК Фарма · Клиническое исследование №174 · 2026-04-30
• Ленакапавир · ЭлпидаЛаб · Клиническое исследование №101 · 2026-03-18