Ленакапавир
ЭлпидаЛаб
Основные сведения
18.03.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта
Информация из ГРЛС
Ленакапавир (L-ELLA-06VR)
Санленка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
L-ELLA-06VR-BE
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Ленакапавир
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
300 мг
Референтный препарат
Санленка (Sunlenca)
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
300 мг
Нет
Организация
Исследование
ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)
—
Протокол исследования
Открытое рандомизированное двухэтапное в параллельных группах адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов L-ELLA-06VR, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Санленка®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия) у здоровых добровольцев натощак и после приема высококалорийной пищи
Цель исследования из ГРЛС
оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов L-ELLA-06VR и Санленка у здоровых добровольцев
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Ленакапавир · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №420 · 2026-09-21
- Ленакапавир · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №426 · 2026-09-21
- Ленакапавир · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №343 · 2026-08-10
- Ленакапавир · ПСК Фарма · Клиническое исследование №306 · 2026-07-13
- Ленакапавир · ПСК Фарма · Клиническое исследование №174 · 2026-04-30
- Ленакапавир · Промомед Рус · Клиническое исследование №584 · 2025-12-23
