Ленакапавир
ПСК Фарма
Основные сведения
13.07.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта
Информация из ГРЛС
RB-2505146
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
RB-2505146-05-02
низкая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
RB-2505146 предположительно расшифрован как ленакапавир по совокупности признаков: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг; область применения «инфекционные болезни»; два исследования одного препарата в параллельных группах отдельно натощак и после еды. Параллельный дизайн хорошо согласуется с длительным периодом полувыведения ленакапавира. В ГРЛС имеются и другие препараты для лечения инфекционных заболеваний в таблетках 300 мг, однако для большинства из них с учетом фармакокинетики ожидался бы иной, прежде всего перекрестный, дизайн исследования БЭ. Прямого подтверждения связи RB-2505146 с ленакапавиром нет, поэтому достоверность — низкая.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Ленакапавир
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
300 мг
Референтный препарат
Санленка (Sunlenca)
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
300 мг
Нет
Организация
Исследование
Инфекционные болезни
—
Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2505146 (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи
Цель исследования из ГРЛС
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2505146 и референтного препарата у здоровых добровольцев
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Ленакапавир · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №420 · 2026-09-21
- Ленакапавир · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №426 · 2026-09-21
- Ленакапавир · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №343 · 2026-08-10
- Ленакапавир · ПСК Фарма · Клиническое исследование №174 · 2026-04-30
- Ленакапавир · ЭлпидаЛаб · Клиническое исследование №101 · 2026-03-18
- Ленакапавир · Промомед Рус · Клиническое исследование №584 · 2025-12-23
