Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 545

Тримебутин

Озон

Основные сведения

Дата разрешения
05.12.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Тримебутин ретард (Тримебутин)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Номер протокола
TRBT001-25
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тримебутин
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. с п/в/п/п/о
Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
300 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Необутин Ретард
Лекформа
таб. с п/в/п/п/о
Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Озон
Исходное написание
Озон
Корпорация
Озон Фармацевтика

Исследование

Область применения
Терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Необутин® Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «АЛИУМ», Россия)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН