Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 49

Тикагрелор

Фармакор Продакшн

Основные сведения

Дата разрешения
12.02.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Тикагрелор
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Номер протокола
TKGRL-FP-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тикагрелор
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
90 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Брилинта
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармакор Продакшн
Исходное написание
Фармакор Продакшн
Корпорация
Фармакор

Исследование

Область применения
кардиология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном применении в дозе 90 мг натощак здоровыми добровольцами.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН