Клиническое исследование · РКИ № 137

Тикагрелор

Авексима

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
24.03.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
ТИКАГРЕЛОР АВЕКСИМА (Тикагрелор)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг

Номер протокола
AVE-TIC-BE-2025-01

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тикагрелор

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
90 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Брилинта

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Авексима

Исходное написание
Авексима

Корпорация
Авексима

Исследование

Область применения
терапия

Дополнительная область
кардиология

Протокол исследования
Сравнительная оценка фармакокинетики биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана