Ребамипид

Основные сведения

Дата разрешения
07.10.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Ребамипид

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Номер протокола
RBD-2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ребамипид

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
100 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Mucosta (Мукоста)

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
100 мг

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Маклеодз Фармасьютикалз

Исходное написание
Маклеодз Фармасьютикалз Лтд

Корпорация
Macleods Pharmaceuticals (Маклеодс Фармасьютикалз)

Исследование

Область применения
Гастроэнтерология

Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Цель исследования из ГРЛС
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата после однократного приема каждого из препаратов здоровыми добровольцами натощак.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана