пембролизумаб
ПСК Фарма
Основные сведения
22.09.2025
I
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
RB-0021
—
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
RB-0021-082024
низкая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
RB-0021 предположительно расшифрован как пембролизумаб по сочетанию концентрации 25 мг/мл, лекарственной формы «концентрат для приготовления раствора для инфузий» и неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого. На сайте клиники «Юмеди» протокол RB-0021-082024 указан как исследование моноклонального антитела в этой популяции. Альтернатива — бевацизумаб, также соответствующий форме, концентрации и заболеванию. Выбор пембролизумаба дополнительно поддерживается высоким коммерческим потенциалом его биоаналога. Прямой связи кода RB-0021 с МНН не найдено; бевацизумаб не исключён.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
25 мг/мл
Референтный препарат
Китруда
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
25 мг/мл
Да
Организация
Исследование
онкология
—
Протокол исследования
Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «ПСК Фарма», Россия) и препарата сравнения у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Цель исследования из ГРЛС
оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021 и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
