Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 425

Селексипаг

Фармкеа

Основные сведения

Дата разрешения
21.09.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Селексипаг
ТН референта из ГРЛС
Апбрави
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мкг
Номер протокола
SEL-06-26
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН «Селексипаг» прямо указано в тексте протокола исходной карточки РКИ №425.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Селексипаг
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
200 мкг

Референтный препарат

Торговое наименование
Апбрави
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
200 мкг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармкеа
Исходное написание
ООО «Фармкеа»
Корпорация
Мир-Фарм

Исследование

Область применения
Кардиология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селексипаг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мкг (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Апбрави, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мкг («Актелион Фармасьютикалз Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев после приёма пищи.

Цель исследования из ГРЛС
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селексипаг (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Апбрави («Актелион Фармасьютикалз Лтд.», Швейцария) при однократном приёме 2 таблеток (2х200 мкг) здоровыми добровольцами в рамках настоящего исследования.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН