Селексипаг
ПСК Фарма
Основные сведения
01.07.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
RB-2308083
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг
RB-2308083-05
низкая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
RB-2308083 предположительно расшифрован как селексипаг: указанные в карточке таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг, кардиологическая область применения и прием после еды согласуются с препаратом Апбрави. Альтернативой является моксонидин, также соответствующий лекарственной форме, дозировке 0,2 мг и терапевтической области; имеющиеся сведения не позволяют его исключить. Перевес в пользу селексипага дал коммерческо-портфельный довод: на официальном сайте ПСК Фарма представлены амбризентан, мацитентан и илопрост для лечения легочной гипертензии, поэтому селексипаг логично дополняет уже сформированное направление компании. Прямой связи кода RB-2308083 с МНН во внешних источниках не найдено.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Селексипаг
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
200 мкг
Референтный препарат
Апбрави
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
200 мкг
Да
Организация
Исследование
Кардиология
—
Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов RB-2308083, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата после однократного приема после еды у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Селексипаг · Фармкеа · Клиническое исследование №425 · 2026-09-21
- Селексипаг · 29 февраля · Клиническое исследование №262 · 2026-06-16
- Селексипаг · ФармЭко · Клиническое исследование №566 · 2025-12-16
- Селексипаг · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №245 · 2025-06-05
- Селексипаг · Р-Фарм · Клиническое исследование №150 · 2025-04-01
- Селексипаг · Изварино Фарма · Клиническое исследование №67 · 2025-02-10
