Селексипаг

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
ALM603 предположительно расшифрован как селексипаг по сочетанию лекарственной формы «таблетки, покрытые пленочной оболочкой», дозировки 400 мкг и приема после еды. Дозировка 400 мкг и однократный прием в двухпериодном перекрестном исследовании у здоровых добровольцев соответствуют проекту рекомендации FDA по БЭ селексипага (октябрь 2024), однако FDA предусматривает прием натощак. Прием после еды согласуется с раскрытыми российскими РКИ селексипага Р-Фарм №150 от 01.04.2025 (800 мкг) и АМЕДАРТ №245 от 05.06.2025 (200 мкг); дозировки этих исследований отличаются. Альтернатива — моксонидин 0,4 мг в той же лекарственной форме, однако найденные исследования его БЭ, в том числе Моксонидина Авексима №332 от 15.08.2024 и исследование MOX-2021, проводились натощак, что дает перевес селексипагу. Прямой связи кода ALM603 с МНН во внешних источниках не найдено.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ALM603 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после однократного приема после еды у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Селексипаг · Фармкеа · Клиническое исследование №425 · 2026-09-21
• Селексипаг · 29 февраля · Клиническое исследование №262 · 2026-06-16
• Селексипаг · ФармЭко · Клиническое исследование №566 · 2025-12-16
• Селексипаг · ПСК Фарма · Клиническое исследование №279 · 2025-07-01
• Селексипаг · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №245 · 2025-06-05
• Селексипаг · Р-Фарм · Клиническое исследование №150 · 2025-04-01