Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 404

Фуразидин

ЮжФарм

Основные сведения

Дата разрешения
04.09.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Фурагин
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 50 мг
Номер протокола
№ FRZDN-BE-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Фуразидин
Торговое наименование
—
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
50 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Фурамаг
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ЮжФарм
Исходное написание
ЮжФарм
Корпорация
ЮжФарм

Исследование

Область применения
инфекционные болезни
Дополнительная область
инфекции мочевыводящих путей

Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Фурагин, капсулы, 50 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Фурамаг®, капсулы, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН