Клиническое исследование · РКИ № 259

Фуразидин

Лекфарм

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
16.06.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Фуразидин-ЛФ (Фуразидин)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 50 мг

Номер протокола
BE-FZD-2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Фуразидин

Торговое наименование
—

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
50 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Фурагин

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Лекфарм

Исходное написание
Лекфарм

Корпорация
Lekpharm (Лекфарм)

Исследование

Область применения
урология

Дополнительная область
инфекции мочевыводящих путей

Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Фуразидин-ЛФ, таблетки 50 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и препарата Фурагин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), при однократном применении в дозе 50 мг после приема пищи здоровыми добровольцами.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана