Тримебутин

Основные сведения

Дата разрешения
15.09.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
PZ-15/2025 (Тримебутин)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 200 мг

Номер протокола
PZ-15/2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН «Тримебутин» прямо указано в наименовании исследуемого препарата исходной карточки РКИ №401.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тримебутин

Торговое наименование
—

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармасинтез

Исходное написание
Акционерное общество "Фармасинтез"

Корпорация
Фармасинтез

Исследование

Область применения
терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZ-15/2025 и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак

Цель исследования из ГРЛС
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана