Вортиоксетин

Основные сведения

Дата разрешения
07.09.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
VRT (Вортиоксетин)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Номер протокола
31-VORT-26

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН Вортиоксетин прямо указано в исходной карточке РКИ.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Вортиоксетин

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
5 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Велфарм-М

Исходное написание
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")

Корпорация
Велфарм

Исследование

Область применения
психиатрия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата VRT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Велфарм-М, Россия) и препарата сравнения после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана