Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 368

Железа карбоксимальтозат

Уорлд Медицин

Основные сведения

Дата разрешения
15.08.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Ритолф (Железа карбоксимальтоза)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл
Номер протокола
WM-FERR-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Железа карбоксимальтозат
Торговое наименование
—
Лекформа
р-р д/вв/вв
Полная лекформа
раствор для внутривенного введения
Дозировка
50 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Феринжект
Лекформа
р-р д/вв/вв
Полная лекформа
раствор для внутривенного введения
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Уорлд Медицин
Исходное написание
Уорлд Медицин
Корпорация
World Medicine (Уорлд Медисин)

Исследование

Область применения
Терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ритолф, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) после внутривенного введения здоровым добровольцам

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН