Клиническое исследование · РКИ № 59

Железа карбоксимальтозат

Велфарм-М

Обоснование расшифровки Об исследовании

Цель достигнута

РУ: ЛП-№(015050)-(РГ-RU) · Дозировка: 50 мг/мл
Дата регистрации: 28.05.2026

Закрытие подтверждено: 2026-10-01

Основные сведения

Дата разрешения
07.02.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Железа карбоксимальтозат

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл

Номер протокола
CARBOXYFER-2024

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Железа карбоксимальтозат

Торговое наименование
—

Лекформа
р-р д/вв/вв

Полная лекформа
раствор для внутривенного введения

Дозировка
50 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Феринжект®

Лекформа
р-р д/вв/вв

Полная лекформа
раствор для внутривенного введения

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Велфарм-М

Исходное написание
Велфарм-М

Корпорация
Велфарм

Исследование

Область применения
терапия

Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(015050)-(РГ-RU)

Дата регистрации
28.05.2026