Железа карбоксимальтозат
Бинергия
Цель достигнута
РУ: ЛП-№(013820)-(РГ-RU) · Дозировка: 50 мг/мл
Дата регистрации: 06.03.2026
Закрытие подтверждено: 2026-10-01
Основные сведения
04.02.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Железа карбоксимальтозат
—
раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл
FCM-2024
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
р-р д/вв/вв
раствор для внутривенного введения
50 мг/мл
Референтный препарат
Феринжект®
р-р д/вв/вв
раствор для внутривенного введения
—
Да
Организация
Бинергия
Бинергия
Бинергия
Исследование
гематология
другое
Протокол исследования
Доказать биоэквивалентность препарата Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, АО «Бинергия», Россия, по сравнению с референтным препаратом Феринжект®, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
ЛП-№(013820)-(РГ-RU)
06.03.2026
Другие исследования того же МНН
- Железа карбоксимальтозат · Биннофарм · Клиническое исследование №295 · 2026-07-03
- Железа карбоксимальтозат · ПСК Фарма · Клиническое исследование №231 · 2026-05-28
- Железа карбоксимальтозат · Уорлд Медицин · Клиническое исследование №368 · 2025-08-15
- Железа карбоксимальтозат · Велфарм-М · Клиническое исследование №59 · 2025-02-07
