Ленакапавир
АМЕДАРТ
Основные сведения
10.08.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
—
YEZTUGO
раствор для подкожного введения, 463,5 мг/1,5 мл
RDPh_26_18
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Ленакапавир
—
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
463,5 мг/1,5 мл
Референтный препарат
YEZTUGO
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
463,5 мг/1,5 мл
Нет
Организация
АМЕДАРТ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Амедарт
Исследование
Инфекционные болезни
—
Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ЛНК02 в сравнении с референтным препаратом в параллельных группах, после однократного подкожного введения здоровым добровольцам
Цель исследования из ГРЛС
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата ЛНК02 (T) и референтного препарата YEZTUGO (R) после однократного введения подкожно в дозе 927 мг (2 флакона по 1,5 мл в дозировке по 463,5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов ЛНК02 и YEZTUGO в рамках настоящего исследования
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Ленакапавир · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №420 · 2026-09-21
- Ленакапавир · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №426 · 2026-09-21
- Ленакапавир · ПСК Фарма · Клиническое исследование №306 · 2026-07-13
- Ленакапавир · ПСК Фарма · Клиническое исследование №174 · 2026-04-30
- Ленакапавир · ЭлпидаЛаб · Клиническое исследование №101 · 2026-03-18
- Ленакапавир · Промомед Рус · Клиническое исследование №584 · 2025-12-23
