Эксалантин-Про
Промомед Рус
Основные сведения
08.08.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
RTBC18301
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 50 мг + 100 мг, 150 мг
RTBC_TAB
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
RTBC18301 предположительно расшифрован как ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор на основании характерного сочетания дозировок: 75 мг ивакафтора + 50 мг тезакафтора + 100 мг элексакафтора и отдельно 150 мг ивакафтора. Набор дозировок и таблетированная форма точно соответствуют препарату Трикафта по официальной инструкции. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f354423a-85c2-41c3-a9db-0f3aee135d8d
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Эксалантин-Про
набор таб. п/п/о
набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой
75 мг + 50 мг + 100 мг; 150 мг
Референтный препарат
Трикафта
набор таб. п/п/о
набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой
75 мг + 50 мг + 100 мг; 150 мг
Да
Организация
Исследование
Терапия
—
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RTBC18301 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
ЛП-№(016215)-(РГ-RU)
2026-08-10
Другие исследования того же МНН
- Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор · ПСК Фарма · Клиническое исследование №390 · 2026-09-09
- Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №153 · 2026-04-14
- Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №156 · 2026-04-14
- Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №92 · 2026-03-13
- Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №54 · 2026-02-12
- Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор · ПСК Фарма · Клиническое исследование №596 · 2025-12-25
