Ниволумаб
Орфан-Био
Основные сведения
02.07.2025
I
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
Ниволумаб (ORP-005)
Опдиво
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
ORP-005-1/NIVOX-1
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Ниволумаб
—
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
10 мг/мл
Референтный препарат
Опдиво
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
10 мг/мл
Да
Организация
Исследование
онкология
—
Протокол исследования
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата ORP-005 и препарата Опдиво® в качестве неоадъювантной терапии при операбельном злокачественном новообразовании легкого
Цель исследования из ГРЛС
оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата ORP-005 и препарата Опдиво® в качестве неоадъювантной терапии при операбельном злокачественном новообразовании легкого
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана