Ниволумаб

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
LOFB07801 предположительно расшифрован как ниволумаб на основании обозначения NIV в номере протокола NIV-092025, согласующегося с названием nivolumab. Указанные в карточке лекарственная форма «концентрат для приготовления раствора для инфузий» и концентрация 10 мг/мл соответствуют препарату Опдиво с МНН ниволумаб согласно официальной инструкции EMA. Исследование у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой также соответствует показаниям ниволумаба.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LOFB07801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов с неоперабельной или метастатической меланомой

Цель исследования из ГРЛС
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность препарата LOFB07801 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с неоперабельной или метастатической меланомой

Другие исследования того же МНН

• Ниволумаб · Фармасинтез-Норд · Клиническое исследование №132 · 2026-04-01
• Ниволумаб · Орфан-Био · Клиническое исследование №282 · 2025-07-02
• Ниволумаб · Р-Фарм · Клиническое исследование №110 · 2025-03-07