Мирабегрон

Основные сведения

Дата разрешения
23.06.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
МРБ01

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Номер протокола
RDPh_26_42

Достоверность
высокая

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Высокая достоверность установлена на основании того, что референт указан в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Мирабегрон

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. с п/в/п/п/о

Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
50 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Бетмига

Лекформа
таб. с п/в/п/п/о

Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
АМЕДАРТ

Исходное написание
АМЕДАРТ

Корпорация
Амедарт

Исследование

Область применения
урология

Дополнительная область
гиперактивный мочевой пузырь

Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в условиях достижения равновесного состояния препарата МРБ01 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после многократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана