Мирабегрон
Чжэцзян Хуаи
Основные сведения
04.08.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
MyRRon-2025
—
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
RDPh_25_26
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
MyRRon-2025 предположительно расшифрован как мирабегрон по сочетанию урологической области, таблеток пролонгированного действия 50 мг и разработки мирабегрона компанией Zhejiang Huayi, подтверждённой патентом CN110824056A. Форма и дозировка соответствуют препарату Бетмига; три исследования объединены одинаковым кодом MyRRon-2025. https://patents.google.com/patent/CN110824056A/en https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/betmiga-epar-product-information_en.pdf
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Мирабегрон
—
таб. п/д/п/п/о
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
50 мг
Референтный препарат
Бетмига
таб. п/д/п/п/о
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
50 мг
Да
Организация
Чжэцзян Хуаи
Чжэцзян Хуаи
Zhejiang Huayi Pharmaceutical (Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал)
Исследование
Урология
—
Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата MyRRon-2025, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Чжэцзян Хуаи Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Мирабегрон · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №274 · 2026-06-23
- Мирабегрон · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №271 · 2026-06-22
- Мирабегрон · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №268 · 2026-06-19
- Мирабегрон · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №261 · 2026-06-16
- Мирабегрон · Чжэцзян Хуаи · Клиническое исследование №326 · 2025-07-31
- Мирабегрон · Чжэцзян Хуаи · Клиническое исследование №317 · 2025-07-28
