Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 262

Селексипаг

29 февраля

Основные сведения

Дата разрешения
16.06.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Селексипаг-29Ф (Селексипаг)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг
Номер протокола
SE-01-2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Селексипаг
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
800 мкг

Референтный препарат

Торговое наименование
Апбрави
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
29 февраля
Исходное написание
29 февраля
Корпорация
29 февраля

Исследование

Область применения
пульмонология
Дополнительная область
легочная артериальная гипертензия

Протокол исследования
установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Селексипаг-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Апбрави, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг (ООО «Джонсон и Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН