Клиническое исследование · РКИ № 259
Фуразидин
Лекфарм
Основные сведения
Дата разрешения
16.06.2025
16.06.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Фуразидин-ЛФ (Фуразидин)
Фуразидин-ЛФ (Фуразидин)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 50 мг
таблетки, 50 мг
Номер протокола
BE-FZD-2025
BE-FZD-2025
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Торговое наименование
Фурагин
Фурагин
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
урология
урология
Дополнительная область
инфекции мочевыводящих путей
инфекции мочевыводящих путей
Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Фуразидин-ЛФ, таблетки 50 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и препарата Фурагин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), при однократном применении в дозе 50 мг после приема пищи здоровыми добровольцами.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана