Железа карбоксимальтозат

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
RB-2502138 предположительно расшифрован как железа карбоксимальтозат по концентрации 50 мг/мл, внутривенному пути введения и рандомизированному параллельному исследованию биоэквивалентности при однократном введении здоровым добровольцам, согласующемуся с одним из вариантов исследования в проекте рекомендаций FDA для этой молекулы (PSG_203565, август 2026 года). Альтернативы — железа декстран и железа деризомальтозат, также представленные внутривенными препаратами 50 мг/мл. Выбор в пользу карбоксимальтозата дополнительно поддерживается коммерческими соображениями: по данным Альфарм за январь–июль 2026 года его продажи существенно превышают продажи внутривенных препаратов железа декстрана и олигоизомальтозата и выросли на 60% год к году. Прямого раскрытия состава и признаков, однозначно исключающих альтернативы, не найдено.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Одноцентровое открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата RB-2502138, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Железа карбоксимальтозат · Биннофарм · Клиническое исследование №295 · 2026-07-03
• Железа карбоксимальтозат · Уорлд Медицин · Клиническое исследование №368 · 2025-08-15
• Железа карбоксимальтозат · Велфарм-М · Клиническое исследование №59 · 2025-02-07
• Железа карбоксимальтозат · Бинергия · Клиническое исследование №51 · 2025-02-04