Клиническое исследование · РКИ № 130

Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат

Велфарм-М

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
31.03.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
VLF-OMF200 (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 200 мг

Номер протокола
RDPh_26_10

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат

Торговое наименование
—

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Трекрезан

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Велфарм-М

Исходное написание
Велфарм-М

Корпорация
Велфарм

Исследование

Область применения
иммунопрофилактика

Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата VLF-OMF200 (T) и референтного препарата Трекрезан® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана