Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
DLS033 предположительно расшифрован как оксиэтиламмония метилфеноксиацетат: в раскрытом РКИ Вертекса №466 от 18.08.2021 (OXI-2020, сравнение с Трекрезаном) совпадают таблетки 200 мг, область «Терапия (общая)», приём натощак у здоровых добровольцев и двухпериодный перекрёстный адаптивный дизайн. Дополнительный довод в пользу этой версии — крупная плановая выборка: 130 добровольцев у Вертекса против 155 в исследуемой карточке. Рассмотрены альтернативы: тримебутин, гимекромон, ацикловир, амиодарон, а также сульпирид и амисульприд. У найденных сопоставимых РКИ тримебутина выборки преимущественно 18–40 человек, гимекромона — 38–64; сочетание дизайна и масштаба выборки дало перевес выбранной версии. Число участников само по себе не идентифицирует МНН; прямой связи DLS033 с выбранным МНН не найдено, достоверность низкая. Источник: https://clinline.ru/reestr-klinicheskih-issledovanij/466-18.08.2021.html

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препарата DLS033 (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат · Велфарм-М · Клиническое исследование №130 · 2026-03-31
• Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат · Эвалар · Клиническое исследование №23 · 2025-01-21