Клиническое исследование · РКИ № 23

Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат

Эвалар

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
21.01.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 200 мг

Номер протокола
OXEA-BE-24

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат

Торговое наименование
—

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Трекрезан®

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Эвалар

Исходное написание
Эвалар

Корпорация
Эвалар

Исследование

Область применения
инфекционные болезни

Дополнительная область
терапия

Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми субъектами натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана