Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 123

Лапатиниб

Фарм-Синтез

Основные сведения

Дата разрешения
26.03.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
ГП-14-018-02 (Лапатиниб)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Номер протокола
PSZ-LAP-HV-BE-02
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН лапатиниб прямо указано в карточке РКИ №123 от 26.03.2026 в наименовании препарата «ГП-14-018-02 (Лапатиниб)».

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Лапатиниб
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
250 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Тайверб
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
250 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фарм-Синтез
Исходное написание
Фарм-Синтез
Корпорация
Фарм-Синтез

Исследование

Область применения
Онкология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата ГП-14-018-02, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема в каждом периоде в дозе 250 мг с оценкой их биоэквивалентности

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН