Клиническое исследование · РКИ № 240

Лапатиниб

Канонфарма

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
03.06.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Лапатиниб Канон (Лапатиниб)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Номер протокола
LPT-BE-11-25

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Лапатиниб

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
250 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Тайверб

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Канонфарма

Исходное написание
Канонфарма

Корпорация
Канонфарма

Исследование

Область применения
онкология

Дополнительная область
рак молочной железы

Протокол исследования
Сравнительная фармакокинетика и биоэквивалентность препарата Лапатиниб Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) .

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана