Лапатиниб
Фарм-Синтез
Основные сведения
24.10.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
ГП-14-018-02
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
PSZ-LAP-HV-BE-01
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
ГП-14-018-02 предположительно расшифрован как лапатиниб на основании прямого раскрытия «ГП-14-018-02 (Лапатиниб)» в РКИ №123 от 26.03.2026, протокол PSZ-LAP-HV-BE-02, того же разработчика ООО «Фарм-Синтез». В обоих исследованиях совпадают код препарата, лекарственная форма «таблетки, покрытые плёночной оболочкой», дозировка 250 мг и терапевтическая область «Онкология».
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Лапатиниб
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
250 мг
Референтный препарат
Тайверб
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
250 мг
Да
Организация
Исследование
Онкология
—
Протокол исследования
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ГП-14-018-02 (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
