Лапатиниб
Фарм-Синтез
Основные сведения
26.03.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
ГП-14-018-02 (Лапатиниб)
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
PSZ-LAP-HV-BE-02
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН лапатиниб прямо указано в карточке РКИ №123 от 26.03.2026 в наименовании препарата «ГП-14-018-02 (Лапатиниб)».
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Лапатиниб
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
250 мг
Референтный препарат
Тайверб
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
250 мг
Да
Организация
Исследование
Онкология
—
Протокол исследования
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата ГП-14-018-02, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема в каждом периоде в дозе 250 мг с оценкой их биоэквивалентности
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
