Лицензии производителей

;
Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов:

капсулы, таблетки.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция.

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжиженный.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжиженный.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств.

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.2.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.5. Биотехнологическая продукция: пробиотики: капсулы, порошок.

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов

продукции):

1.3.2.5. Биотехнологическая продукция.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием

биологических процессов:

3.3.1. Ферментация (брожение).

3.3.2. Производство с использованием клеточных культур (клетки бактерий).

3.3.3. Выделение (Очистка).

3.3.5. Прочее: лиофильное высушивание.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: концентрирование, измельчение

(источник 3.3.).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.;роизводство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.3. Прочее: хранение сырья и материалов.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.4. Прочее: хранение сырья и материалов.

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.2.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок.

1.2.1.15. Прочая продукция, лекарственные формы: промежуточный продукт:

порошок.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.5. Биотехнологическая продукция: пробиотики: капсулы, порошок.

1.3.1.8. Прочая биологическая продукция: промежуточный продукт: порошок.

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов

продукции):

1.3.2.5. Биотехнологическая продукция.

1.3.2.8. Прочая биологическая продукция.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок.

1.5.1.15. Прочая продукция: промежуточный продукт: порошок.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.2.1.3. Жевательные лекарственные формы: таблетки.

1.2.1.5. Жидкие лекарственные формы для наружного применения: раствор,

спрей.

1.2.1.6. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения:

суспензия, сироп, эмульсия, капли, раствор.

1.2.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: гранулы драже, порошок.

1.2.1.11. Мягкие лекарственные формы: гель.

1.2.1.12. Свечи (суппозитории): суппозитории.

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.5. Биотехнологическая продукция: прочая биотехнологическая

продукция: таблетки.

1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников

или органов (тканей) человека:

органопрепараты: таблетки, капсулы;

препараты, получаемые из животного сырья: таблетки, сироп, эмульсия,

порошок, суппозитории, спрей.

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов

продукции):

1.3.2.5. Биотехнологическая продукция.

1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников

или органов (тканей) человека.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.1. Растительная продукция: таблетки, порошок, спрей.

1.4.1.3. Прочая продукция:

антибиотики бета-лактамного ряда: таблетки, порошок;

прочие группы лекарственных препаратов: капсулы, таблетки, порошок,

раствор, сироп, капли, гранулы, драже, гель, суппозитории, суспензия, спрей.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.3. Жевательные лекарственные формы: таблетки.

1.5.1.5. Жидкие лекарственные формы для наружного применения: раствор,

спрей.

1.5.1.6. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения:

суспензия, сироп, эмульсия, капли, раствор.

1.5.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: гранулы драже, порошок.

1.5.1.11. Мягкие лекарственные формы: гель.

1.5.1.12. Свечи (суппозитории): суппозитории.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.6.4. Биологические.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Бензилдиметил[3-(миристоилами-но)пропил] аммония хлорид моногидрат.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки для фармацевтических субстанций:

сушка, просеивание (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Лигнин

гидролизный.

3.2. Производство фармацевтических субстанций методом выделения

из природных источников:

3.2.5. Модификация выделенной фармацевтической субстанции (источник

3.2.1).

3.2.6. Очистка выделенной фармацевтической субстанции (источник 3.2.1).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки для фармацевтических субстанций:

просеивание, измельчение, сушка, тепловая обработка (источник 3.2.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

3.6.4. Биологические.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Натамицин.

3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием

биологических процессов:

3.3.3. Выделение (очистка).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки для фармацевтических субстанций:

сушка, просеивание (источник 3.3).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

3.6.4. Биологические.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.

;;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Бензобарбитал.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.1. Производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции.

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, просеивание (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

Натамицин.

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, просеивание (источник 3.3).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.2.1.12. Свечи (суппозитории): суппозитории.

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.5. Биотехнологическая продукция: прочая биотехнологическая

продукция: таблетки.

1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека: органопрепараты: капсулы, таблетки.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.1. Растительная продукция: таблетки.

1.4.1.3. Прочая продукция:

препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капсулы, таблетки;

психотропные лекарственные средства: таблетки;

прочие группы лекарственных препаратов: таблетки, суппозитории, капсулы,

порошок.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок.

1.5.1.12. Свечи (суппозитории): суппозитории.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

2. Импорт лекарственной продукции.

2.3. Прочая деятельность по импорту (ввозу):

2.3.3. Прочее: импорт неупакованных готовых лекарственных форм.

2.4. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

2.4.1. Сериализация.

2.4.2. Агрегация.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов

продукции):

1.3.2.5. Биотехнологическая продукция.

1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.6.4. Биологические.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Бензобарбитал, Натамицин, Активированный уголь.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.1. Растительная продукция: капсулы, таблетки.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Активированный уголь.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, просеивание (источник 3.2.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

;;;;;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция.

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый, газ медицинский

сжиженный.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый, газ медицинский

сжиженный.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция.

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый, газ медицинский

сжиженный.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый, газ медицинский

сжиженный.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция.

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый, газ медицинский

сжиженный.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый, газ медицинский

сжиженный.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция.

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый, газ медицинский

сжиженный.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый, газ медицинский

сжиженный.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция.

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый, газ медицинский

сжиженный.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция.

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый, газ медицинский

сжиженный.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжиженный.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжиженный.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый, газ медицинский сжиженный.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый, газ медицинский сжиженный.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

Производство лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний) 1. Производственные операции - лекарственная продукция 1.1. Стерильная продукция 1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм) 1.1.1.1. Жидкие лекарственные формы большого объема: Дисперсия (В 1.1.1.1.)

Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

Производство, хранение и реализация Газов медицинских с указанием лекарственной формы: газ медицинский жидкий/ газ медицинский сжатый

;
Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция.

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжиженный.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжиженный.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств.

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция.

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств.

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.2.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок, гранулы.

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.2.1.15. Прочая продукция, лекарственные формы: промежуточный продукт:

порошок.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов:

капсулы, порошок, гранулы, таблетки; промежуточный продукт: порошок.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок, гранулы.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.1.15. Прочая продукция: промежуточный продукт: порошок.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Фосфазид,

Добутамин, Софосбувир, Велпатасвир.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, измельчение, просеивание

(источник 3.1.).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Ламивудин.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: измельчение, просеивание

(источник 3.1.).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.

;
Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый, газ медицинский

сжиженный.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый, газ медицинский

сжиженный.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.1. Стерильная продукция:

1.1.2. Подвергаемая финишной стерилизации (операции обработки

для следующих лекарственных форм):

1.1.2.1. Жидкие лекарственные формы большого объема: раствор (только в отношении раствора для местного и наружного применения). 

1.1.2.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: раствор (только в отношении раствора для местного и наружного применения).

1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов:

раствор.

1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ,

готовой продукции:

1.4.2.3. Стерилизация паром.

1.5. Упаковка:

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

Производство, хранение и реализация Газов медицинских с указанием лекарственной формы: газ медицинский сжатый

;;;;;;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.11. Мягкие лекарственные формы: гель, крем, мазь.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.5. Биотехнологическая продукция: прочая биотехнологическая

продукция: мазь.

1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека: органопрепараты: гель.

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов

продукции):

1.3.2.5. Биотехнологическая продукция.

1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.1. Растительная продукция: гель.

1.4.1.3. Прочая продукция:

гормоны: крем, мазь;

прочие группы лекарственных препаратов: гель, крем, мазь.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.11. Мягкие лекарственные формы: гель, крем, мазь.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.6.4. Биологические.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

2. Импорт лекарственной продукции.

2.1. Испытания контроля качества импортируемой лекарственной продукции:

2.1.3. Химические (физические).

2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) импортируемой

лекарственной продукции:

2.2.2. Нестерильная продукция.;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека: препараты, получаемые из животного сырья: таблетки.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.1. Растительная продукция: таблетки.

1.4.1.3. Прочая продукция: гормоны: таблетки

прочие группы лекарственных препаратов: капсулы, таблетки.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов:

таблетки.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

2. Импорт лекарственной продукции.

2.3. Прочая деятельность по импорту (ввозу):

2.3.3. Прочее: импорт неупакованных лекарственных форм.

2.4. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

2.4.1. Сериализация.

2.4.2. Агрегация.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция:

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.;Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или)

лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция:

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или)

лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция:

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.3. Прочее: хранение архивных образцов.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или)

лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция:

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.3. Прочее: хранение сырья.;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция:

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

Производство лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.1. Стерильная продукция:

1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм):

1.1.1.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: суспензия.

1.1.1.4. Твердые лекарственные формы и имплантаты: пластины лекарственные.

1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.3. Продукты на основе соматических клеток: прочая биотехнологическая продукция: суспензия.

1.3.1.7. Продукты тканевой инженерии: прочая биотехнологическая продукция: пластины лекарственные.

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов продукции):

1.3.2.3. Продукты на основе соматических клеток.

1.3.2.7. Продукты тканевой инженерии.

1.5. Упаковка:

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.6.4. Биологические.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием биологических процессов:

3.3.5. Прочее: создание посевного материала (клетки млекопитающих).

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.4. Биологические.

;;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.4. Прочее: хранение материалов.

3.2. Производство фармацевтических субстанций методом выделения

из природных источников:

3.2.7. Прочее: хранение материалов.

3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием

биологических процессов:

3.3.5. Прочее: хранение материалов.;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Дарунавир,

Клопидогрел, Нафтифин, Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, Пирибедил,

Силодозин, Тилорон, Умифеновир, Элтромбопаг, Эбастин.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.1. Производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции.

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, просеивание, измельчение

(источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Дезлоратадин,

Дапаглифлозин, Ипидакрин, Периндоприл, Рисперидон, Темгиколурил.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, просеивание, измельчение

(источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Инозин

пранобекс.

3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием

биологических процессов:

3.3.4. Модификация.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, просеивание, измельчение

(источник 3.3).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Азелаиновая

кислота, Тиоктовая кислота, Деферазирокс, Индапамид, Карведилол, Кеторолак,

Лоратадин, Мебгидролин, Мелоксикам, Пропифеназон, Рамиприл, Тербинафин,

Фебуксостат, Флуконазол, Цетиризин, Эторикоксиб.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, просеивание, измельчение

(источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Алоглиптин,

Апиксабан, Атазанавир, Вилдаглиптин, Декскетопрофен, Молнупиравир, Очищенная

микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете

на гесперидин), Ривароксабан, Силденафил, Ситаглиптин, Тадалафил, Тикагрелор,

Транексамовая кислота, Этилметилгидроксипиридина сукцинат.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Молочная

кислота.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: фильтрация (источник 3.3).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Азитромицин,

Кларитромицин.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, просеивание, измельчение,

перекристаллизация (источник 3.3).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Роксадустат.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, измельчение (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Саксаглиптин.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.1. Производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции.

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, просеивание (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Алоглиптин,

Апиксабан, Атазанавир, Дарунавир, Ипидакрин, Клопидогрел, Нафтифин,

Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, Ривароксабан, Тилорон, Тикагрелор.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.1. Производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции.

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, просеивание, измельчение

(источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Вилдаглиптин, Дапаглифлозин, Молнупиравир, Рисперидон, Ситаглиптин.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, просеивание, измельчение

(источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Азелаиновая

кислота, Тиоктовая кислота, Декскетопрофен, Индапамид, Мелоксикам, Рамиприл,

Силденафил, Тадалафил, Тербинафин, Транексамовая кислота, Фебуксостат,

Умифеновир, Этилметилгидроксипиридина сукцинат.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, просеивание, измельчение

(источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Азитромицин.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, просеивание, измельчение,

перекристаллизация (источник 3.3).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Очищенная

микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете

на гесперидин).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: измельчение (источник 3.2.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.;3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Акситиниб.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, измельчение, просеивание

(источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Леналидомид.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, измельчение (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.

;;;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов

продукции):

1.3.2.5. Биотехнологическая продукция.

1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.3. Прочее: производство технологических сред: сжатый воздух.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.3. Прочее: хранение материалов.;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.2.1.3. Жевательные лекарственные формы: таблетки.

1.2.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: гранулы, порошок.

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.5. Биотехнологическая продукция: прочая биотехнологическая

продукция: таблетки.

1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека: органопрепараты: капсулы, таблетки; препараты, получаемые

из животного сырья: таблетки.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.1. Растительная продукция: таблетки.

1.4.1.3. Прочая продукция:

гормоны: таблетки;

прочие группы лекарственных препаратов: гранулы, капсулы, порошок,

таблетки.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.3. Жевательные лекарственные формы: таблетки.

1.5.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: гранулы, порошок.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм):

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов: таблетки.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.5. Жидкие лекарственные формы для наружного применения: жидкость.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов:

жидкость.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.5. Жидкие лекарственные формы для наружного применения: жидкость.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами, солеообразование.

3.6. Испытания контроля качества

3.6.1. Химические (физические).

Производство, хранение и реализация Газов медицинских с указанием лекарственной формы: газ медицинский жидкий/ газ медицинский сжатый;Производство, хранение и реализация Газов медицинских с указанием лекарственной формы: газ медицинский сжатый
;

;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.1. Производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции.

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, просеивание (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.2. Прочее: хранение сырья и материалов.

Производство лекарственных средств для медицинского применения 

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.1. Стерильная продукция:

1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм):

1.1.1.4. Твердые лекарственные формы и имплантаты: порошок.

1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы. 

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.2.2. Выпускающий контроль (спецификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов продукции):

1.3.2.5. Биотехнологическая продукция.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция: антибиотики бета-лактамного ряда: порошок, капсулы, таблетки.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.1. Микробиологические: стерильность. 

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота. 

1.6.3. Химические (физические). 

1.6.4. Биологические. 

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

2. Импорт лекарственной продукции.

2.3. Прочая деятельность по импорту (ввозу):

2.3.3. Прочее: импорт неупакованных готовых лекарственных форм.

Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.12. Свечи (суппозитории): суппозитории.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.5. Биотехнологическая продукция: прочая биотехнологическая

продукция: суппозитории.

1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека: органопрепараты: суппозитории.

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов

продукции):

1.3.2.5. Биотехнологическая продукция: прочая биотехнологическая

продукция: суппозитории вагинальные, суппозитории ректальные.

1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека: органопрепараты: суппозитории ректальные.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.1. Растительная продукция: суппозитории.

1.4.1.3. Прочая продукция: гормоны: суппозитории; прочие группы

лекарственных препаратов: суппозитории.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.12. Свечи (суппозитории): суппозитории.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

2. Импорт лекарственной продукции.

2.3. Прочая деятельность по импорту (ввозу):

2.3.3. Прочее: импорт неупакованных готовых лекарственных форм:

суппозитории вагинальные.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка (источник 3.2.1.).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций.

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

;
Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.1. Стерильная продукция:

1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.1.1.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: раствор, суспензия,

концентрат.

1.1.1.3. Лиофилизаты: лиофилизат.

1.1.2. Подвергаемая финишной стерилизации (операции обработки

для следующих лекарственных форм):

1.1.2.1. Жидкие лекарственные формы большого объема: раствор.

1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.5. Биотехнологическая продукция:

инсулины: раствор, суспензия;

прочая биотехнологическая продукция: капсулы, раствор, таблетки.

1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека: органопрепараты: раствор.

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов

продукции):

1.3.2.5. Биотехнологическая продукция.

1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.1. Растительная продукция: раствор.

1.4.1.3. Прочая продукция:

цитостатики: капсулы, таблетки, концентрат, лиофилизат;

цитотоксики: лиофилизат;

гормоны: раствор;

прочие группы лекарственных препаратов: капсулы, таблетки, раствор.

1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ,

готовой продукции:

1.4.2.1. Фильтрация.

1.4.2.3. Стерилизация паром.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.1. Микробиологические: стерильность.

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.6.4. Биологические.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Альфа-кетоглутарат калия.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: перекристаллизация, сушка, фильтрация

(источник 3.3).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

3.6.4. Биологические.

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.3. Прочее: хранение сырья и материалов.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

;;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжиженный, газ медицинский

сжатый.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжиженный.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Кислород.

3.2. Производство фармацевтических субстанций методом выделения

из природных источников:

3.2.7. Прочее: газ медицинский сжиженный (стадия 3.2.6., получение низкотемпературной

ректификацией из атмосферного воздуха).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических субстанций.

Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжиженный, газ медицинский

сжатый.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжиженный, газ медицинский

сжатый.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств.

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.3. Прочее: хранение материалов.

Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.1. Стерильная продукция:

1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.1.1.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: капли, концентрат,

раствор, растворитель.

1.1.1.3. Лиофилизаты: лиофилизат.

1.1.2. Подвергаемая финишной стерилизации (операции обработки

для следующих лекарственных форм):

1.1.2.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: капли, концентрат,

раствор, растворитель, эмульсия.

1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.5. Биотехнологическая продукция: прочая биотехнологическая

продукция: лиофилизат, раствор, растворитель.

1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека: органопрепараты: раствор, лиофилизат.

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов

продукции):

1.3.2.5. Биотехнологическая продукция.

1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.1. Растительная продукция: раствор.

1.4.1.3. Прочая продукция:

гормоны: раствор;

прочие группы лекарственных препаратов: капли, раствор, эмульсия,

растворитель, лиофилизат, концентрат.

1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ,

готовой продукции:

1.4.2.1. Фильтрация.

1.4.2.3. Стерилизация паром.

1.5. Упаковка:

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.1. Микробиологические: стерильность.

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.6.4. Биологические.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

;;
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов: 

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор;Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов: 

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор;Производство, хранение и реализация фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжиженный.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжиженный.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжатый.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Аммиак,

Водорода пероксид, Глицерол.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: фильтрация (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Хлоргексидин.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: фильтрация (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Тримебутин.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, Декаметилендиметилментоксикарбонилмет

иламмония дихлорид.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Бензилбензоат.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: фильтрация (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Парафин

жидкий.

3.2. Производство фармацевтических субстанций методом выделения

из природных источников:

3.2.6. Очистка выделенной фармацевтической субстанции (источник 3.2.4).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Клещевины

обыкновенной семян масло, Мяты перечной листьев масло, Масло терпентинное.

3.2. Производство фармацевтических субстанций методом выделения из

природных источников:

3.2.6. Очистка выделенной фармацевтической субстанции (источник 3.2.1)

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Этилбромизовалерианат, Диметилсульфоксид.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.2.1.5. Жидкие лекарственные формы для наружного применения: жидкость,

капли, концентрат, масло, раствор, спрей, эмульсия.

1.2.1.6. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения: капли,

масло, раствор, сироп, суспензия.

1.2.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: гранулы, порошок.

1.2.1.11. Мягкие лекарственные формы: гель, крем, линимент, мазь, паста.

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.1. Растительная продукция: капли, линимент, масло.

1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов: гель,

гранулы, жидкость, капли, капсулы, концентрат, крем, мазь, масло, паста, порошок,

раствор, сироп, спрей, суспензия, таблетки, эмульсия.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.5. Жидкие лекарственные формы для наружного применения: жидкость,

капли, концентрат, масло, раствор, спрей. эмульсия.

1.5.1.6. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения: капли,

масло, раствор, сироп, суспензия.

1.5.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: гранулы, порошок.

1.5.1.11. Мягкие лекарственные формы: гель, крем, линимент, мазь, паста.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.3. Прочее: хранение сырья и материалов.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.4. Прочее: хранение сырья и материалов.

;;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или)

лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции – лекарственная продукция:

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.2. Капсулы в мягкой оболочке: капсулы.

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека: органопрепараты: капсулы.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.1. Растительная продукция: капсулы.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или)

лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.3. Прочее: хранение сырья и материалов.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.;Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или)

лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции – лекарственная продукция:

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.2. Выпускающий контроль (спецификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека: органопрепараты: капсулы.

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов

продукции):

1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.1. Растительная продукция: капсулы.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.2. Капсулы в мягкой оболочке: капсулы.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции – лекарственная продукция:

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

;
Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.1. Стерильная продукция:

1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов

продукции):

1.3.2.5. Биотехнологическая продукция.

1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция:

цитостатики: таблетки, капсулы;

прочие группы лекарственных препаратов: таблетки, капсулы.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.1. Микробиологические: стерильность.

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.6.4. Биологические.

2. Импорт лекарственной продукции.

2.1. Испытания контроля качества импортируемой лекарственной продукции:

2.1.1. Микробиологические: стерильность.

2.1.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

2.1.3. Химические (физические).

2.1.4. Биологические.

2.3. Прочая деятельность по импорту (ввозу):

2.3.1. Площадка физического импорта (ввоза).

2.3.3. Прочее: импорт неупакованных готовых лекарственных форм.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Пембролизумаб, Ниволумаб, Даратумумаб, Бевацизумаб.

3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием

биологических процессов:

3.3.1. Ферментация (брожение).

3.3.2. Производство с использованием клеточных культур: клетки

млекопитающих.

3.3.3. Выделение (Очистка).

3.3.5. Прочее: создание и поддержание главного и рабочего банков клеток

(клетки млекопитающих).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

3.6.4. Биологические.

Производство активных фармацевтических субстанций, используемых

для производства лекарственных препаратов, предназначенных для клинических

исследований:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием

биологических процессов:

3.3.1. Ферментация (брожение).

3.3.2. Производство с использованием клеточных культур: клетки

млекопитающих.

3.3.3. Выделение (Очистка).

3.3.5. Прочее: создание и поддержание главного и рабочего банков клеток

(клетки млекопитающих).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

3.6.4. Биологические.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

Производство лекарственных средств для медицинского применения:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.2. Производство фармацевтических субстанций методом выделения

из природных источников:

3.2.1. Выделение фармацевтических субстанций из источников растительного

происхождения.

3.2.6. Очистка выделенной фармацевтической субстанции (источник 3.2.1).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, измельчение, просеивание

(источник 3.2.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.

Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.1. Стерильная продукция:

1.1.3. Выпускающий контроль качества (сертификация серий).

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов: капсулы, таблетки.

1.5. Упаковка.

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества.

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.6.4. Биологические.

1.7 Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

2. Импорт лекарственной продукции.

2.1. Испытания контроля качества импортируемой лекарственной продукции:

2.1.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

2.1.3. Химические (физические).

2.1.4. Биологические.

2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) импортируемой лекарственной продукции:

2.2.1. Стерильная продукция:

2.2.1.1. Производимая асептическим путем.

2.2.1.2. Подвергаемая финишной стерилизации.

2.2.2. Нестерильная продукция.

2.3. Прочая деятельность по импорту (ввозу):

2.3.1. Площадка физического импорта (ввоза).

2.3.3. Прочее: импорт неупакованных готовых лекарственных форм.

2.4. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:

2.4.1. Сериализация.

2.4.2. Агрегация.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического синтеза:

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: фильтрация (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

3.6.4. Биологические.

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических субстанций.

;
Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.1. Стерильная продукция:

1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция:

цитостатики: таблетки;

прочие группы лекарственных препаратов: таблетки.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Маритупирдин.

3.1.1. Производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции.

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Элсульфавирин натрия.

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических субстанций.;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Элсульфавирин натрия, Фавипиравир, Маритупирдин.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.1. Производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции.

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Фулвестрант,

Долутегравир, Диметилфумарат, Равидасвир.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): N-[4-

(аминосульфонил)-2-хлорфенил]-2-[4-бром-3-(хлор-5-цианофенокси)-2-фторфенил]

ацетамид).

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.1. Производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Элсульфавирин, Фавипиравир, Маритупирдин, Фулвестрант, Долутегравир,

Равидасвир, Диметилфумарат.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.1. Стерильная продукция:

1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.1.1.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: раствор.

1.1.2. Подвергаемая финишной стерилизации (операции обработки для

следующих лекарственных форм):

1.1.2.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: раствор, концентрат,

растворитель.

1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека: органопрепараты: раствор.

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов

продукции):

1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов: раствор,

концентрат, растворитель.

1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ,

готовой продукции:

1.4.2.1. Фильтрация.

1.4.2.3. Стерилизация паром.

1.5. Упаковка:

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.6.4. Биологические.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.5. Упаковка:

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм):

1.2.1.2. Капсулы в мягкой оболочке: капсулы.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция: гормоны: капсулы.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.2. Капсулы в мягкой оболочке: капсулы.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

Производство лекарственных средств для медицинского применения:

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжиженный, газ медицинский

сжатый.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.7. Медицинские газы: газ медицинский сжиженный, газ медицинский

сжатый.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

Производство лекарственных средств для медицинского применения 

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического 

синтеза:

3.1.1. Производство промежуточных продуктов фармацевтической 

субстанции.

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической 

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: солеобразование, 

очистка, обработка физическими методами. 

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, измельчение, смешивание 

(источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических 

субстанций.

;
Производство лекарственных средств для медицинского применения:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.1. Производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции.

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.1.4. Прочее: лиофильное высушивание, хроматографическое разделение.

3.2. Производство фармацевтических субстанций методом выделения из

природных источников:

3.2.2. Выделение фармацевтических субстанций из источников животного

происхождения.

3.2.5. Модификация выделенной фармацевтической субстанции (источник

3.2.2).

3.2.6. Очистка выделенной фармацевтической субстанции (источник 3.2.2).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, смешивание (источник 3.1, 3.2.2,

3.3), фильтрация (источник 3.2.2, 3.3).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества, промежуточный продукт:

порошок.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.2. Производство фармацевтических субстанций методом выделения из

природных источников:

3.2.2. Выделение фармацевтических субстанций из источников животного

происхождения.

3.2.6. Очистка выделенной фармацевтической субстанции (источник 3.2.2).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, измельчение, смешивание

(источник 3.2.).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.

Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.2.1.6. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения: раствор.

1.2.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок.

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека: органопрепараты: порошок, капсулы.

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов

продукции):

1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов

(тканей) человека.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.1. Растительная продукция: раствор.

1.4.1.3. Прочая продукция:

цитостатики: таблетки;

прочие группы лекарственных препаратов: капсулы, порошок, таблетки.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.6. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения: раствор.

1.5.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

2. Импорт лекарственной продукции.

2.3. Прочая деятельность по импорту (ввозу):

2.3.3. Прочее: импорт неупакованных готовых лекарственных форм.

Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция:

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм):

1.2.1.13. Таблетки: таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека: органопрепараты: таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий):

1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека: органопрепараты.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.1. Растительная продукция: капсулы.

1.4.1.3. Прочая продукция:

прочие группы лекарственных препаратов: таблетки, покрытые оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы кишечнорастворимые.

1.5.1.2. Капсулы в мягкой оболочке: капсулы.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.6.4. Биологические.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

2. Импорт лекарственной продукции:

2.1. Испытания контроля качества импортируемой лекарственной продукции:

2.1.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

2.1.3. Химические (физические).

2.1.4. Биологические.

2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) импортируемой лекарственной продукции:

2.2.2. Нестерильная продукция.

2.2.3. Биологическая лекарственная продукция:

2.2.3.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека: органопрепараты.

2.3. Прочая деятельность по импорту (ввозу):

2.3.3. Прочее: импорт неупакованных готовых лекарственных форм.

2.4. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:

2.4.1. Сериализация.

2.4.2. Агрегация.

Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.1. Стерильная продукция:

1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.1.1.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: раствор, суспензия.

1.1.1.6. Прочая продукция: промежуточный продукт: раствор.

1.1.2. Подвергаемая финишной стерилизации (операции обработки

для следующих лекарственных форм):

1.1.2.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: раствор.

1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.5. Жидкие лекарственные формы для наружного применения: раствор.

1.2.1.9. Препараты, находящиеся под давлением: аэрозоль.

1.2.1.12. Свечи (суппозитории): суппозитории.

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.2. Иммунологическая (иммунобиологическая) продукция:

вакцины: суспензия;

иммуноглобулины: суппозитории.

1.3.1.5. Биотехнологическая продукция:

моноклональные антитела: раствор;

прочая биотехнологическая продукция: раствор;

цитокины: раствор, суппозитории.

1.3.1.8. Прочая биологическая продукция: промежуточный продукт: раствор.

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов

продукции):

1.3.2.2. Иммунологическая (иммунобиологическая) продукция.

1.3.2.5. Биотехнологическая продукция.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.1. Растительная продукция: аэрозоль, суппозитории.

1.4.1.3. Прочая продукция:

гормоны: аэрозоль;

прочие группы лекарственных препаратов: аэрозоль, раствор, таблетки.

1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ,

готовой продукции:

1.4.2.1. Фильтрация.

1.4.2.3. Стерилизация паром.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.5. Жидкие лекарственные формы для наружного применения: раствор.

1.5.1.9. Препараты, находящиеся под давлением: аэрозоль.

1.5.1.12. Свечи (суппозитории): суппозитории.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.1. Микробиологические: стерильность.

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.6.4. Биологические.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Интерферон

альфа-2b.

3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием

биологических процессов:

3.3.1. Ферментация (брожение).

3.3.2. Производство с использованием клеточных культур (клетки бактерий).

3.3.3. Выделение (Очистка).

3.3.5. Прочее: создание и поддержание главного и рабочего банков клеток:

клетки бактерий, фильтрация/стерилизующая фильтрация.

3.4. Производство стерильных фармацевтических субстанций:

3.4.1. Производимые в асептических условиях.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.3. Микробиологические: стерильность.

3.6.4. Биологические.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

промежуточный продукт для производства лекарственного препарата «Регевак®В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая, суспензия

для внутримышечного введения, 20 мкг/мл).

3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием

биологических процессов:

3.3.1. Ферментация (брожение).

3.3.2. Производство с использованием клеточных культур (клетки дрожжей).

3.3.3. Выделение (Очистка).

3.3.5. Прочее: создание и поддержание главного и рабочего банков клеток:

клетки дрожжей.

3.5.4. Прочее: промежуточный продукт: раствор.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.

Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения.

Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.1. Стерильная продукция:

1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.1.1.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: концентрат.

1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.5. Биотехнологическая продукция: моноклональнные антитела:

концентрат.

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов

продукции):

1.3.2.5. Биотехнологическая продукция.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ,

готовой продукции:

1.4.2.1. Фильтрация.

1.5. Упаковка:

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.1. Микробиологические: стерильность.

1.6.3. Химические (физические).

1.6.4. Биологические.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

;;;;;;;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция:

1.1. Стерильная продукция:

1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.1.1.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: раствор, концентрат,

растворитель.

1.1.1.3. Лиофилизаты: лиофилизат.

1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.4. Генотерапевтическая продукция: раствор.

1.3.1.5. Биотехнологическая продукция:

моноклональные антитела: раствор, концентрат, лиофилизат;

иммуномодуляторы: раствор;

цитокины: раствор;

прочая биотехнологическая продукция: раствор.

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий):

1.3.2.2. Иммунологическая (иммунобиологическая) продукция.

1.3.2.4. Генотерапевтическая продукция.

1.3.2.5. Биотехнологическая продукция.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов:

раствор, растворитель.

1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ,

готовой продукции:

1.4.2.1. Фильтрация.

1.5. Упаковка:

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.1. Микробиологические: стерильность.

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.6.4. Биологические.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием

биологических процессов:

3.3.1. Ферментация (брожение).

3.3.2. Производство с использованием клеточных культур (клетки

млекопитающих).

3.3.3. Выделение (Очистка).

3.3.4. Модификация.

3.3.5. Прочее: создание и поддержание главного и рабочего банков

клеток (клетки млекопитающих), фильтрация/стерилизующая фильтрация,

формулирование.

3.4. Производство стерильных фармацевтических субстанций:

3.4.1. Производимые в асептических условиях.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

3.6.3. Микробиологические: стерильность.

3.6.4. Биологические.

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция:

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.2.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок.

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.5. Биотехнологическая продукция: прочая биотехнологическая

продукция: таблетки.

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов

продукции):

1.3.2.5. Биотехнологическая продукция.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция: цитостатики: капсулы, таблетки; прочие группы

лекарственных препаратов: капсулы, порошок, таблетки.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка.

3.2. Производство фармацевтических субстанций методом выделения

из природных источников:

3.2.5. Модификация выделенной фармацевтической субстанции (источник

3.2.1).

3.2.6. Очистка выделенной фармацевтической субстанции (источник 3.2.1).

3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием

биологических процессов:

3.3.4. Модификация.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, измельчение (источник 3.1,

3.2.1, 3.3).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием

биологических процессов:

3.3.5. Прочее: поддержание рабочего банков клеток (клетки млекопитающих).

;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.15. Прочая продукция, лекарственные формы: промежуточный продукт:

раствор.

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.8. Прочая биологическая продукция: промежуточный продукт: раствор.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.15. Прочая продукция: промежуточный продукт: раствор.

1.5.2. Вторичная упаковка.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием

биологических процессов:

3.3.1. Ферментация (брожение).

3.3.2. Производство с использованием клеточных культур (клетки

млекопитающих).

3.3.3. Выделение (Очистка).;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.3. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.5. Упаковка:

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.1. Стерильная продукция:

1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий).;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.4. Биологические.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием

биологических процессов:

3.3.5. Прочее: поддержание главного и рабочего банков клеток (клетки

млекопитающих).

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.4. Биологические.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.2. Агрегация.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.

;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.2. Нестерильная продукция:

1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.2.1.13. Таблетки: таблетки.

1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.1. Производство:

1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов: капсулы,

таблетки.

1.5. Упаковка:

1.5.1. Первичная упаковка:

1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы.

1.5.1.13. Таблетки: таблетки.

1.5.2. Вторичная упаковка.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции – лекарственная продукция.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Тилорон.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Мемантин.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.

;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.4. Прочее: хранение сырья и материалов.;Производство лекарственных средств для медицинского применения:

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Тилорон.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.1 Производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, измельчение (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Мемантин.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.1 Производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции.

;;;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или)

лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.3. Прочее: хранение сырья и материалов.

1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:

1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.

1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.

1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной

маркировке средствами идентификации:

1.8.1. Сериализация.

1.8.2. Агрегация.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.4. Прочее: хранение сырья и материалов.;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.1.1.6. Прочая продукция: промежуточный продукт: суспензия.

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.8. Прочая биологическая продукция: промежуточный продукт:

суспензия.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ,

готовой продукции:

1.4.2.1. Фильтрация.

1.5. Упаковка:

1.5.2. Вторичная упаковка.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Коклюшная

суспензия (промежуточный продукт для производства лекарственного препарата

«Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС- вакцина)»).

3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием

биологических процессов:

3.3.1. Ферментация (брожение).

3.3.2. Производство с использованием клеточных культур (клетки бактерий).

3.3.3. Выделение (Очистка).

3.3.5. Прочее: поддержание главного банка клеток (клетки бактерий), создание

и поддержание рабочего банка клеток (клетки бактерий).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Анатоксин

дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена

жидкий (промежуточный продукт для производства лекарственного препарата

«Вакцина коклюшио-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)»).

3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием

биологических процессов:

3.3.1. Ферментация (брожение).

3.3.2. Производство с использованием клеточных культур (клетки бактерий).

3.3.3. Выделение (Очистка).

3.3.5. Прочее: поддержание главного банка клеток (клетки бактерий), создание

и поддержание рабочего банка клеток (клетки бактерий).

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Анатоксин

столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (промежуточный продукт

для производства лекарственного препарата «Вакцина коклюшно-дифтерийностолбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)»).

3.3. Производство фармацевтических субстанций с использованием

биологических процессов:

3.3.1. Ферментация (брожение).

3.3.2. Производство с использованием клеточных культур (клетки бактерий).

3.3.3. Выделение (Очистка).

3.3.5. Прочее: поддержание главного банка клеток (клетки бактерий), создание

и поддержание рабочего банка клеток (клетки бактерий).;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.5. Упаковка:

1.5.2. Вторичная упаковка.;Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или)

лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1.1. Стерильная продукция:

1.1.3. Выпускающий контроль (сертификация серий).

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов

продукции):

1.3.2.2. Иммунологическая (иммунобиологическая) продукция.

1.6. Испытания контроля качества:

1.6.1. Микробиологические: стерильность.

1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.

1.6.3. Химические (физические).;Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или)

лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

1. Производственные операции - лекарственная продукция.

1.1. Стерильная продукция:

1.1.1. Производимая асептическим путем (операции обработки для следующих

лекарственных форм):

1.1.1.2. Жидкие лекарственные формы малого объема: суспензия.

1.3. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:

1.3.1.2. Иммунологическая (иммунобиологическая) продукция: вакцины:

суспензия.

1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:

1.4.2. Стерилизация фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ,

готовой продукции:

1.4.2.1. Фильтрация.

;;
Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Лопинавир,

Ритонавир.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, гомогенизация (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.4. Биологические.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Вориконазол.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, измельчение, гомогенизация

(источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.4. Биологические.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Бисопролол,

Гидроксиникотиноилглутамат кальция, Мельдония безводный, Тенофовир,

Транексамовая кислота, Цитиколин, Этилметилгидроксипиридина

ацетилглутаминат, Этилметилгидроксипиридина малат.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, гомогенизация (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.4. Биологические.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Аминодигидрофталазиндион натрия.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: лиофильное высушивание, гомогенизация

(источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.4. Биологические.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Глюкозаминилмурамилдипептид.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: лиофильное высушивание (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.4. Биологические.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Золедроновая

кислота.

3.1. Производство фармацевтических субстанций методом химического

синтеза:

3.1.2. Производство неочищенной (необработанной) фармацевтической

субстанции.

3.1.3. Завершающие стадии производственного процесса: очистка, обработка

физическими методами.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.4. Биологические.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

Этилметилгидроксипиридина сукцинат.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, гомогенизация, просеивание

(источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.4. Биологические.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Артикаин,

Ксилометазолин, Мельдоний дигидрат, Метилэтилпиридинол.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: сушка, гомогенизация (источник 3.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.4. Биологические.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции): Холина

альфосцерат.

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.1. Стадии физической обработки: упаривание, гомогенизация

(источник 3.2.1).

3.5.2. Первичная упаковка.

3.5.3. Вторичная упаковка.

3.5.4. Прочее: выпускающий контроль качества.

3.6. Испытания контроля качества:

3.6.1. Химические (физические).

3.6.4. Биологические.

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции):

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции)

3.7. Хранение и реализация фармацевтических субстанций:

3.7.1.1. Хранение произведенных фармацевтических субстанций.

3.7.1.2. Реализация и (или) передача произведенных фармацевтических

субстанций.;Производство лекарственных средств для медицинского применения

и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):

3. Производственные операции (фармацевтические субстанции).

3.5. Завершающие стадии производства фармацевтических субстанций:

3.5.4. Прочее: хранение сырья и материалов.