Гликопиррония бромид + Индакатерол + Мометазон
ПСК Фарма
Основные сведения
21.02.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
RB-0013
—
капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг + 150 мкг + 160 мк
CT-080724-RB-0013
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
RB-0013 предположительно расшифрован как гликопиррония бромид + индакатерол + мометазон на основании полного совпадения характерной трехкомпонентной дозировки 50 мкг + 150 мкг + 160 мкг и лекарственной формы с зарегистрированным препаратом Энерзейр Бризхалер. Пульмонологическая область и сравнительное фармакокинетическое исследование также соответствуют данной комбинации. В карточке РКИ МНН и препарат сравнения напрямую не раскрыты, поэтому достоверность определяется как средняя.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
капс. с пор. д/инг.
капсулы с порошком для ингаляции
50 мкг + 150 мкг + 160 мкг
Референтный препарат
Энерзейр Бризхалер
капс. с пор. д/инг.
капсулы с порошком для ингаляции
50 мкг + 150 мкг + 160 мкг
Да
Организация
Исследование
Пульмонология
—
Протокол исследования
Открытое сравнительное рандомизированное исследование по оценке фармакокинетики, переносимости и безопасности препарата RB-0013, капсулы с порошком для ингаляций (ООО "ПСК Фарма", Россия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана