Гликопиррония бромид + Индакатерол + Мометазон
ПСК Фарма
Основные сведения
17.12.2025
III
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
RB-2405100
—
капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг + 150 мкг + 160 мкг
RB-2405100-03-01
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
RB-2405100 предположительно расшифрован как гликопиррония бромид + индакатерол + мометазон на основании совпадения характерной тройной дозировки 50 мкг + 150 мкг + 160 мкг и лекарственной формы «капсулы с порошком для ингаляций» с препаратом Энерзейр Бризхалер. Согласно официальной инструкции EMA, капсула содержит гликопиррония бромид в количестве, эквивалентном 50 мкг гликопиррония, 150 мкг индакатерола и 160 мкг мометазона фуроата. Указанное в исследовании применение при бронхиальной астме также соответствует показанию этой комбинации.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
капс. с пор. д/инг.
капсулы с порошком для ингаляции
50 мкг + 150 мкг + 160 мкг
Референтный препарат
Энерзейр Бризхалер
капс. с пор. д/инг.
капсулы с порошком для ингаляции
50 мкг + 150 мкг + 160 мкг
Да
Организация
Исследование
Пульмонология
Бронхиальная астма
Протокол исследования
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности исследуемого препарата RB-2405100 и препарата сравнения у пациентов с бронхиальной астмой
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
