Клиническое исследование · РКИ № 9

Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин

Велфарм-М

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
21.01.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
ETZ-10/2025 (Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

Номер протокола
ETZ-10/2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые оболочкой

Дозировка
50 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Этацизин

Лекформа
таб. п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Велфарм-М

Исходное написание
Велфарм-М

Корпорация
Велфарм

Исследование

Область применения
кардиология

Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых участников натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана