Клиническое исследование · РКИ № 88

Перфторпропан

Бейджин Фей Руйда

Подробнее

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
11.03.2026

Фаза исследования
III

Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
FRD001 (Перфторпропан)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, 29 мг

Номер протокола
FRD-R01302

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Перфторпропан

Торговое наименование
—

Лекформа
лиоф. д/приг. суспензии д/ин.

Полная лекформа
лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций

Дозировка
29 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Бейджин Фей Руйда

Исходное написание
Бейджин Фей Руйда

Корпорация
Beijing Fei Ruida Medical Technology (Бейджин Фей Руйда Медикал Текнолоджи)

Исследование

Область применения
онкология

Дополнительная область
нет

Протокол исследования
оценить эффективность и безопасность контрастного средства для ультразвукового исследования FRD001, перфторпропана микропузырьки для инъекций, у пациентов с очаговыми поражениями печени

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана