Клиническое исследование · РКИ № 8
Абиратерон
МИРОКО
Основные сведения
Дата разрешения
20.01.2026
20.01.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Абиратерон
Абиратерон
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 250 мг
таблетки, 250 мг
Номер протокола
ABIRA-MIROKO-2025
ABIRA-MIROKO-2025
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Торговое наименование
Зитига
Зитига
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Организация
МИРОКО
МИРОКО
Исходное написание
МИРОКО
МИРОКО
Корпорация
Мироко
Мироко
Исследование
Область применения
онкология
онкология
Дополнительная область
урология
урология
Протокол исследования
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов абиратерона в лекарственной форме таблетки 250 мг – препаратов Абиратерон, 250 мг, таблетки (ООО «Мироко», Россия) и Зитига®, 250 мг, таблетки (ООО Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола после 2-х однократных приемов.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана