Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 70

Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двуцепочечная]

НекстГен

Обоснование расшифровкиОб исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
11.02.2025
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Неоваскулген®
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1,2 мг
Номер протокола
FootDiabEndocrin-05-2024
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Неоваскулген® · лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Инструкция до расширения показаний
Скачать PDF
Инструкция после расширения показаний
Не загружена

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двуцепочечная]
Торговое наименование
—
Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/в/м введ.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Дозировка
1,2 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
НекстГен
Исходное написание
НекстГен
Корпорация
НекстГен

Исследование

Область применения
эндокринология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Неоваскулген® в курсовой дозе 2,4 мг в сочетании со стандартной медикаментозной терапией у пациентов с синдромом диабетической стопы.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(008222)-(РГ-RU)
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН