Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 246

Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двуцепочечная]

НекстГен

Основные сведения

Дата разрешения
04.06.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация новой дозировки

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Неоваскулген® , Неоваскулген Протект (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двуцепочечная])
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1,2 мг, 0,4 мг
Номер протокола
NeoProtect-08-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двуцепочечная]
Торговое наименование
—
Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/в/м введ.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Дозировка
0,4 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Неоваскулген
Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/в/м введ.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
НекстГен
Исходное написание
НекстГен
Корпорация
НекстГен

Исследование

Область применения
хирургия
Дополнительная область
хроническая ишемия нижних конечностей

Протокол исследования
Доказать эффективность и безопасность терапии препаратом Неоваскулген Протект (0,4 мг в режиме ежеквартального внутримышечного введения) в терапии ХИНК IIA – IIB стадий по Покровскому-Фонтейну, по сравнению с подгруппой плацебо, а также сравнить относительную эффективность препаратов Неоваскулген Протект и Неоваскулген®.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН