Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 7

Диеногест + Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат

Фармасинтез-Тюмень

Основные сведения

Дата разрешения
19.01.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
PZT-03/2025
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 2 мг, 3 мг + 2 мг, 1 мг, 3 мг
Номер протокола
PZT-03/2025
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
PZT-03/2025 предположительно расшифрован как диеногест + эстрадиола валерат и эстрадиола валерат на основании характерного многофазного набора: диеногест + эстрадиола валерат 2+2 и 3+2 мг, отдельно эстрадиола валерат 1 и 3 мг. Набор дозировок и таблетированная форма соответствуют препарату Клайра по инструкции Bayer. https://www.bayer.com/sites/default/files/qlaira-en-pi.pdf

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Диеногест + Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат
Торговое наименование
—
Лекформа
набор таб. п/п/о
Полная лекформа
набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Дозировка
2 мг + 2 мг; 3 мг + 2 мг; 1 мг; 3 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Клайра
Лекформа
набор таб. п/п/о
Полная лекформа
набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Дозировка
2 мг + 2 мг; 3 мг + 2 мг; 1 мг; 3 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармасинтез-Тюмень
Исходное написание
Фармасинтез-Тюмень
Корпорация
Фармасинтез

Исследование

Область применения
акушерство и гинекология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-03/2025 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН