Диеногест + Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат
Фармасинтез-Тюмень
Основные сведения
19.01.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
PZT-03/2025
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 2 мг, 3 мг + 2 мг, 1 мг, 3 мг
PZT-03/2025
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
PZT-03/2025 предположительно расшифрован как диеногест + эстрадиола валерат и эстрадиола валерат на основании характерного многофазного набора: диеногест + эстрадиола валерат 2+2 и 3+2 мг, отдельно эстрадиола валерат 1 и 3 мг. Набор дозировок и таблетированная форма соответствуют препарату Клайра по инструкции Bayer. https://www.bayer.com/sites/default/files/qlaira-en-pi.pdf
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
набор таб. п/п/о
набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой
2 мг + 2 мг; 3 мг + 2 мг; 1 мг; 3 мг
Референтный препарат
Клайра
набор таб. п/п/о
набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой
2 мг + 2 мг; 3 мг + 2 мг; 1 мг; 3 мг
Да
Организация
Исследование
акушерство и гинекология
—
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-03/2025 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Диеногест + Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат · Фармстандарт-Лексредства · Клиническое исследование №481 · 2026-10-13
- Диеногест + Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат · Хемо Иберика С.А. · Клиническое исследование №348 · 2026-08-14
- Диеногест + Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат · Акумс · Клиническое исследование №230 · 2026-05-28
